Thu hồi thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng
Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine. (Nguồn: vinphaco.com.vn)
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP).
Bột đông khô pha tiêm Vintrypsine có số đăng ký: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, Ngày sản xuất: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.
- Công đoàn Viên chức tỉnh tổ chức Hội thao và Hội thi nấu ăn hưởng ứng Tháng công nhân cùng các sự kiện lớn
- Công đoàn Viên chức tỉnh phát động Tháng công nhân 2024, tổ chức nhiều hoạt động chào mừng các sự kiện lớn
- Quà mừng đại hội
- Nguy cơ cháy, nổ do tích trữ xăng, dầu
- Trường học đã thật sự an toàn ?
- Thông báo tuyển dụng
- Chuẩn bị khởi công Khu Công nghệ số tỉnh
- Vận chuyển hàng cấm còn tông chết người, lãnh 7 năm tù
- Dám nghĩ, dám làm trong chuyển đổi cây trồng hiệu quả
- Phải tập hợp rộng rãi lực lượng tham gia Cuộc thi chính luận bảo vệ nền tảng tư tưởng của Đảng
- Huyện Long Mỹ: Thi hành kỷ luật 9 đảng viên
- Tăng cường giáo dục truyền thống yêu nước cho thế hệ trẻ
- Xóa điểm 'nghẽn' cho đường thủy phía Nam
- Hội Nông dân tỉnh cấp lươn giống cho hội viên nghèo, cận nghèo
- Huyện Phụng Hiệp: Giông lốc làm sập và tốc mái nhiều nhà dân
- Nâng cao kỹ năng chữa cháy rừng
- Khí thế trên công trình tái định cư phục vụ cao tốc
- Mùa vàng - Mùa vui…
- “Vàng trắng” nơi xứ “Bạc”
- Ấn tượng Tháng Thanh niên
- Rộn ràng mùa thu hoạch lúa Đông xuân
- Trải nghiệm, thực hành chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ
- Tham quan, trình diễn cơ giới hóa trên cánh đồng canh tác lúa thông minh